Španělská biofarmaceutická společnost Oryzon Genomics získala ve Spojených státech významnou podporu. Americký úřad pro patenty a ochranné známky (USPTO) udělil patent číslo 12 673 044, který chrání použití jejího léku vafidemstat k léčbě neagresivních symptomů hraniční poruchy osobnosti (HPO). Tento krok posiluje pozici společnosti v oblasti s neuspokojenou lékařskou potřebou , uvedl ředitel pro duševní vlastnictví Neus Virgili.
Patent s názvem „Metody pro léčbu hraniční poruchy osobnosti“ se konkrétně týká použití inhibitorů LSD1, včetně vafidemstatu, ke zmírnění neagresivních symptomů. Očekává se, že ochrana ve Spojených státech potrvá do března 2043, a to díky 1 095denní úpravě udělené Úřadem pro patenty a ochranné známky USA (USPTO) za účelem kompenzace zpoždění zpracování. Tento odhad nezahrnuje další možná prodloužení po regulačním přezkumu.
Globální rozsah ochrany
Pokroku bylo dosaženo nejen ve Spojených státech. Společnost Oryzon oznámila, že rozhodnutí o udělení patentu bylo vydáno také pro kanadskou patentovou přihlášku ve stejné rodině patentů, která se týká použití vafidemstatu pro neagresivní příznaky hraniční poruchy osobnosti (HPO). Patenty byly dále uděleny nebo schváleny v Austrálii, Evropě, Japonsku, Malajsii, Mexiku, Rusku, Singapuru a Jižní Africe , zatímco v jiných jurisdikcích jsou žádosti v řízení. Společnost očekává, že tyto patenty mimo USA zůstanou v platnosti nejméně do roku 2040, nepočítaje případná prodloužení.
Neus Virgili zdůraznil, že americký patent spolu s nedávnými oznámeními v Kanadě a dalších zemích podporuje dlouhodobý rozvoj a komerční potenciál společnosti vafidemstat . Ředitel pro duševní vlastnictví ve společnosti Oryzon zdůraznil, že se jedná o milník, který posiluje patentové portfolio společnosti v oblasti s významnou neuspokojenou potřebou v oblasti lékařství.
Druhá rodina patentů pro agresi a sociální stažení
Společnost Oryzon má také samostatnou patentovou skupinu zaměřenou na léčbu agrese a sociálního odcizení. V této oblasti Evropský patentový úřad (EPO) nedávno udělil patent EP4512473, který zahrnuje specifické nároky na použití vafidemstatu při agresi spojené s hraniční poruchou osobnosti (HPD) nebo poruchou autistického spektra (PAS), jakož i při sociálním odcizení spojeném se schizofrenií. Očekává se, že tyto evropské patenty zůstanou v platnosti nejméně do roku 2038 , bez ohledu na jejich prodloužení. Kromě toho byly patenty uděleny v Austrálii, Kanadě, Hongkongu, Izraeli, Japonsku, Jižní Koreji, Malajsii, na Filipínách a v Rusku, přičemž další žádosti jsou v řízení.
Klinický pokrok v průběhu
Vafidemstat nejen získává právní ochranu, ale také postupuje v klinických studiích. Společnost připravuje studii fáze III pro léčbu agrese spojené s hraniční poruchou osobnosti (HPD) a má plánovanou novou studii fáze II pro poruchu autistického spektra, která se zaměří na geneticky definované subpopulace, jako jsou jedinci s Phelan-McDermidovým syndromem (PMS). Probíhá také studie fáze II u schizofrenie zaměřená na negativní symptomy, mezi nimiž je sociální izolace jedním z nejvýznamnějších . To vše řadí vafidemstat do pokročilé fáze klinického vývoje pro léčbu agrese u psychiatrických poruch.
Díky této kombinaci patentů v několika jurisdikcích a klinického programu postupujícího do klíčových fází společnost Oryzon posiluje svůj závazek k vafidemstatu jako terapeutické možnosti pro hraniční poruchu osobnosti a další související poruchy. Patentová ochrana ve Spojených státech do roku 2043 a v Evropě do roku 2038, spolu s probíhajícími studiemi, představuje významný krok k potenciální alternativě pro pacienty, kterým v současné době chybí specifická léčba.